درهای اتاق تمیز سیستم های ورودی تخصصی هستند که برای حفظ شرایط محیطی کنترل شده در محیط های اتاق تمیز طراحی شده اند. بر خلاف درهای استاندارد ، درهای اتاق تمیز با استانداردهای سختگیرانه ای که از کنترل آلودگی ، پایداری فشار هوا و آب بندی بهداشتی پشتیبانی می کنند ، ساخته می شوند. این درها مؤلفه های مهمی در صنایع مانند داروسازی ، بیوتکنولوژی ، الکترونیک ، هوافضا و تولید مواد غذایی هستند که حتی آلاینده های میکروسکوپی می توانند کیفیت محصول یا ایمنی عملیاتی را به خطر بیاندازند.
رشد اخیر در تولید با دقت بالا و زیرساخت های مراقبت های بهداشتی جهانی باعث افزایش قابل توجهی تقاضا برای راه حل های اتاق تمیز شده است. با تکامل فناوری اتاق پاک ، سیستم های درب مورد استفاده برای تأمین امنیت این محیط ها نیز در طراحی ، مواد و ویژگی های هوشمند پیشرفت کرده اند.
چه چیزی تعریف می کند درب اتاق تمیز ؟
یک درب اتاق تمیز برای کاهش نشت هوا ، جلوگیری از نفوذ ذرات و حمایت از دیفرانسیل فشار بین اتاق های مجاور با سطح تمیز بودن مختلف مهندسی شده است. این باید مطابق با استانداردهای طبقه بندی Cleanroom مانند دستورالعمل های ISO 14644-1 و GMP باشد.
این درها به طور معمول با استفاده از مواد صاف و غیر متخلخل مانند فولاد ضد زنگ ، فولاد گالوانیزه با روکش پودر یا پانل های لمینت فشار بالا ساخته می شوند. اتصالات مهر و موم می شوند ، سطوح به راحتی ضد عفونی می شوند و واشرها از بسته شدن هوایی اطمینان می دهند.
بر خلاف درهای سنتی ، درهای اتاق تمیز ممکن است شامل مکانیسم های درهم تنیده ، کنترل خودکار یا سیستم های دسترسی الکترونیکی برای پشتیبانی بیشتر پروتکل های بهداشتی و مهار هوا باشد.
ویژگی های اصلی درهای اتاق تمیز
درهای اتاق تمیز توسط مجموعه ای منحصر به فرد از ویژگی های فنی و بهداشتی تعریف شده است که باعث می شود آنها برای محیط های بحرانی مناسب باشند.
| نشان | شرح |
| مهر و موم هوایی | مجهز به واشرهای EPDM یا سیلیکون برای به حداقل رساندن تبادل هوا |
| طراحی مجهز به | صاف و حتی سطوح برای جلوگیری از تجمع ذرات و ساده سازی تمیز کردن |
| مواد بهداشتی دوام و دوام | ساخته شده از فولاد ضد زنگ ، GRP یا HPL برای مقاومت در برابر شیمیایی و عقیم سازی آسان |
| قابلیت اتصال | از باز شدن همزمان درب های مختلف در مناطق تمیز کننده جلوگیری می کند |
| مقاومت در برابر فشار | در صورت لزوم فشار مثبت یا منفی را حفظ می کند |
| عمل خودکار | با استفاده از سنسورها یا دکمه ها از دسترسی هندزفری و کنترل جریان هوا پشتیبانی می کند |
| گزینه های دارای امتیاز آتش | با مقاومت در برابر آتش برای ایمنی در تنظیمات دارویی موجود است |
| تابلوهای دیدنی | برای دید و ایمنی غالباً با شیشه های دو براق و شستشو ادغام می شود |
هر یک از این ویژگی ها از هدف اصلی عملکرد پاک کننده پشتیبانی می کنند: کنترل آلودگی و ثبات محیطی.
انواع درهای اتاق تمیز
بسته به طبقه بندی اتاق تمیز ، جریان عملیاتی و الزامات ایمنی ، چندین نوع درب اتاق تمیز در صنایع استفاده می شود. در زیر مروری بر رایج ترین انواع است.
درهای اتاق تمیز لولا
این درها بر روی مکانیسم لولا باز می شوند و اغلب برای ورود پرسنل یا دسترسی به تجهیزات کوچک استفاده می شوند. آنها برای مناطقی مناسب هستند که فضا محدودیت ندارد. بسیاری از مدل ها با طرح های دو برگ برای دهانه های گسترده تر همراه هستند.
کشویی درب های اتاق تمیز
درهای کشویی به صورت جانبی کار می کنند و برای اتاق های تمیز با فضای کف محدود ایده آل هستند. آنها ممکن است دستی یا اتوماتیک باشند و اغلب در امکانات دارویی و بیوتکنولوژی نصب می شوند. طراحی هوای آنها و عملکرد صاف آنها را بسیار کارآمد می کند.
درهای اتاق تمیز
ساخته شده از مواد انعطاف پذیر مانند PVC ، این درهای پر سرعت به طور معمول در مناطقی با پرسنل مکرر یا انتقال مواد استفاده می شود. آنها به ویژه در لجستیک اتاق تمیز و محیط تولید مفید هستند.
درهای مهر و موم شده
این درها برای محیط های بحرانی طراحی شده اند که نیاز به جداسازی کامل هوا دارند. آنها از سیستم های آب بندی پیشرفته استفاده می کنند و غالباً با مکانیسم های Interlock برای تنظیم جریان پرسنل بین نمرات مختلف اتاق تمیز یکپارچه می شوند.
درهای اتاق تمیز با آتش
مطابق با استانداردهای بین المللی ایمنی در برابر آتش ، این درها هم کنترل آلودگی و هم برای محافظت از آتش را فراهم می کند. آنها معمولاً در راهروهای تمیز ، اتاق تجهیزات یا مناطق ذخیره سازی نصب می شوند.
فرآیند نصب
نصب درب اتاق تمیز بسیار بیشتر از آویزان کردن یک صفحه روی لولا است. دقت ، تراز و رعایت اصول طراحی اتاق تمیز ضروری است. این روند به طور کلی مراحل زیر را شامل می شود:
1. آماده سازی سایت: باز کردن دیوار باید مطابق مشخصات درب تمیز ، سطح و به درستی اندازه باشد.
2. نصب Frame: قاب درب با استفاده از اتصال دهنده ها و مهر و موم های سازگار با اتاق تمیز در صفحه دیواری یا سنگ تراشی ایمن می شود.
3.Panel Mounting: پانل های درب نصب شده اند و اطمینان حاصل می کنند که تمام واشرها و سطوح شستشو به درستی تراز شده اند.
4- ادغام HARDWARE: دستگیره ها ، مکانیسم های قفل ، پانل های بینایی و سیستم های کنترل دسترسی با توجه به نیاز پروژه اضافه می شوند.
5.Sealing و آزمایش: تمام اتصالات و شکاف ها با ترکیبات تأیید شده سیلیکون یا اپوکسی مهر و موم می شوند. درها برای مقاومت در برابر هوا و تراز آزمایش می شوند.
ادغام سیستم: برای درهای اتوماتیک یا در هم تنیده ، سیم کشی الکتریکی و برنامه نویسی تکمیل و آزمایش می شود.
در پروژه های ساخت و ساز Cleanroom ، نصب درب معمولاً در مرحله نهایی انجام می شود تا در معرض گرد و غبار و تأثیر مکانیکی قرار بگیرد.
دستورالعمل های نگهداری
حتی اگر درهای اتاق تمیز قوی و برای نگهداری کم طراحی شده اند ، برای حفظ عملکرد و استانداردهای بهداشتی ، نگهداری برنامه ریزی شده ضروری است.
| وظیفه نگهداری | فرکانس توصیه شده | جزئیات |
| بازرسی و تمیز کردن واشر | ماهانه | واشرهای لاستیکی را برای ترک یا سایش تمیز و بازرسی کنید |
| بررسی تراز درب | سه ماهه | درها را به طور مساوی نزدیک بدون پیچ و تاب یا کشیدن اطمینان حاصل کنید |
| نظافت سطحی | روزانه/هفتگی | از مواد ضد زنگ تأیید شده در سطوح استیل یا لمینت استفاده کنید |
| روغن کاری سخت افزاری | در سالانه | روان کننده های سازگار با اتاق تمیز را روی لولا و قفل بمالید |
| تست سیستم قفل | ماهانه | تأیید کنید که همه درها رفتار قفل برنامه ریزی شده را دنبال می کنند |
| کالیبراسیون عملکرد خودکار | همانطور که لازم است | در صورت تغییر سرعت باز و بسته شدن ، سنسورها یا موتورها را تنظیم کنید |
مستندات مناسب فعالیتهای نگهداری اغلب در امکانات سازگار با GMP مورد نیاز است.
سناریوهای استفاده و کنترل دسترسی
درهای اتاق تمیز در مناطق مختلف امکانات تمیز استفاده می شود. نقش آنها غالباً شامل بیش از دسترسی است - آنها عناصر کاربردی سیستم های کنترل آلودگی هستند.
در گیاهان دارویی ، درهای اتاق تمیز مناطق ترکیبی را از بسته بندی و مناطق دسترسی عمومی جدا می کنند. پانل های بینایی و سیستم های دسترسی به نشان به تنظیم حرکت بدون به خطر انداختن پاکیزگی کمک می کنند. در امکانات الکترونیکی یا نیمه هادی ، درها ممکن است دارای پرده هوا یا دیفرانسیل فشار برای از بین بردن انتقال ذرات بین فضاها باشند.
برای تقویت کنترل آلودگی ، درهای اتاق تمیز اغلب در یک ادغام می شوند سیستم تعطیل ، که فقط یک درب را در یک وستیبول به یک بار باز می کند. این امر به ویژه در هواپیماهای هوایی یا دریچه های انتقال مواد بسیار مهم است.
مزایای درهای اتاق تمیز
درهای اتاق تمیز مزایای عملیاتی ، بهداشتی و نظارتی بیشماری را نسبت به سیستم های درب معمولی ارائه می دهد. اینها شامل:
1. جریان هوایی کنترل شده
این درها با حفظ سطح بالایی از هوا ، به حفظ شیب فشار اتاق تمیز و به حداقل رساندن نفوذ ذرات کمک می کنند.
2. بهداشت پیشرفته
مواد و طراحی از عقیم سازی آسان پشتیبانی می کنند و به از بین بردن رشد میکروبی و باقیمانده شیمیایی کمک می کنند. درها را می توان بدون جدا کردن هر قسمت تمیز کرد.
3 رعایت نظارتی
درهای ساخته شده برای اتاق های تمیز مطابق با استانداردهای سخت صنعت ، از جمله ISO 14644 ، FDA CGMP ، اتحادیه اروپا GMP و NSF ، کاهش خطرات حسابرسی و تاخیر در تولید است.
4. بهینه سازی فضا
مدل های کشویی و رول به ویژه در مناطق محدود و افزایش فضای کف قابل استفاده برای تجهیزات و حرکت پرسنل مفید هستند.
5. ادغام ایمنی در برابر آتش سوزی
بسیاری از درهای اتاق تمیز رتبه بندی های مقاوم در برابر آتش را ارائه می دهند و به امکانات کمک می کنند تا هم در یک راه حل مقررات بهداشتی و ایمنی را برآورده کنند.
6. گزینه های سفارشی سازی
درهای اتاق تمیز را می توان در اندازه ، رنگ ، مواد ، نوع قفل و لوازم جانبی مانند پنجره های بینایی ، صفحات لگد و روکش های ضد میکروبی تنظیم کرد.
پایان
درهای اتاق تمیز بیش از موانع معماری است - آنها مؤلفه های یکپارچه سیستم کنترل آلودگی یک مرکز هستند. طراحی آنها به طور مستقیم بر توانایی یک اتاق تمیز در حفظ فشار ، پاکیزگی و ایمنی تأثیر می گذارد. از آنجا که صنایعی مانند داروسازی ، الکترونیک و تولید پیشرفته نیاز به سطح بالاتری از استریل و کنترل محیط زیست دارند ، درهای اتاق تمیز همچنان در فناوری و عملکرد تکامل می یابد.
چه مستقر در یک مجموعه دارویی کلاس 100 یا یک آزمایشگاه الکترونیکی کلاس 10،000 ، درب اتاق تمیز مناسب عملیات صاف ، انطباق نظارتی و محافظت از فرآیندهای با ارزش بالا را تضمین می کند. از مواد به حرکت ، هر جزئیات برای پشتیبانی از هدف نهایی مهندسی شده است: یک فضای کنترل شده و بدون آلودگی که در آن دقت ، کیفیت و ایمنی همگرا می شوند.
با افزایش استانداردهای جهانی برای پاکیزگی ، نقش درهای اتاق تمیز فقط مهم تر می شود - راه برای نوآوری هایی که ترکیبی از بهداشت ، اتوماسیون و پایداری در یک سیستم ورودی واحد است. $ $
