الزامات اتاق تمیز برای صنایع غذایی: کلاس های ISO، سطوح و طراحی

اکثر تأسیسات فرآوری مواد غذایی نیازی به اتاق تمیز با درجه دارویی ندارند و طراحی اتاقی که گویی به آن نیاز دارند سریعترین راه برای از بین بردن بودجه پروژه است. مبنای عملی برای صنایع غذایی، پاکیزگی هوا ISO کلاس 7 تا ISO کلاس 8، آبشار فشار 10-15 Pa بین مناطق بهداشتی، و سطوح صاف، غیرقابل نفوذ و قابل شستشو در هر دیوار، سقف، در و پنجره است. یک خط غذای آماده سرد، یک پرکننده لبنیات آسپتیک و یک کارخانه ترکیب ادویه در نقاط مختلف آن طیف قرار دارند، اما به همین سه دلیل در ممیزی با شکست مواجه می‌شوند: دهانه‌های کنترل نشده، دیوارهای متخلخل، و افراد یا پالت‌هایی که آلودگی را مستقیماً از مناطق کم مراقبت به مناطق مراقبت بالا منتقل می‌کنند.

این مقاله الزاماتی را که تعیین می‌کند اتاق تمیز مواد غذایی از ممیزی مشتری یا نظارتی عبور می‌کند، بررسی می‌کند: کلاس تمیزی صحیح، طراحی منطقه‌بندی و جریان هوا، مشخصات سطح و درب، نظارت بر محیط‌زیست، و اشتباهات خرید که اغلب پس از تحویل ظاهر می‌شوند.

تولید مواد غذایی واقعاً به کدام کلاس تمیزی نیاز دارد؟

طبقه‌بندی اتاق تمیز از ISO 14644-1 پیروی می‌کند که ذرات معلق در هوا را به جای میکروب‌ها شمارش می‌کند. ایزو کلاس 8 حداکثر 3520000 ذره 0.5 میکرومتر و بزرگتر را در هر متر مکعب هوا مجاز می‌کند، در حالی که ایزو کلاس 7 اجازه می‌دهد تا 352000 ذره در همان اندازه وجود داشته باشد. تولید مواد غذایی به طور کلی بین ایزو کلاس 6 و ایزو کلاس 8 عمل می کند. محیط های فشرده تر ISO 1 تا ISO 5 که در تولید نیمه هادی و تزریقی استفاده می شود برای مواد غذایی نه مورد نیاز است و نه مقرون به صرفه است.

تقسیم معمولی بر اساس ناحیه عملکردی به این صورت است:

برای محصولات پرخطر یک نکته مهم است. محیط ایزو 5 در سطح اتاق به ندرت در غذا توجیه می شود. خطوط آسپتیک و UHT در عوض با استفاده از جریان هوای آرام، یک منطقه ISO 5 یا ISO 6 محلی روی پرکننده ایجاد می‌کنند، در حالی که اتاق اطراف در ISO 7 یا ISO 8 باقی می‌ماند. حسابرسان کمتر به عدد چاپ شده روی گواهینامه اهمیت می‌دهند و بیشتر به این موضوع که آیا کلاس با ارزیابی ریسک محصول مستند مطابقت دارد یا خیر، بنابراین استدلال پشت هر تصمیم طبقه‌بندی را ثبت کنید.

منطقه بندی بهداشتی، جریان هوا، و اختلاف فشار

منطقه بندی ستون فقرات هر اتاق تمیز مواد غذایی است. چیدمان باید جریان یک طرفه محصول را، از دریافت مواد خام از طریق پردازش تا بسته بندی اولیه و ارسال، وادار کند، بنابراین کالاهای تمام شده هرگز با مواد خام تلاقی نمی کنند. مرز بین قسمت کم مراقبت، به معنای جعبه زدایی، شستشو و حمل خام، و سمت مراقبت بالا، به معنای پختن، سرد کردن، برش دادن و بسته بندی اولیه، جایی است که بیشتر رویدادهای آلودگی شروع می شود.

آبشار فشار چیزی است که این مرز را واقعی می کند. مناطق مراقبت بالا 10 تا 15 پاسکال بالاتر از نواحی کم مراقبت مجاور نگه داشته می شوند، بنابراین هرگونه نشتی به جای به داخل به بیرون جریان می یابد. هر مرحله فشار به یک گیج فشار دیفرانسیل قابل مشاهده با نقطه تنظیم هشدار نیاز دارد که معمولاً در صورت کاهش 2-5 Pa پایین‌تر از هدف، فعال می‌شود. هوای عرضه شده با فیلتر HEPA، با استفاده از فیلترهای H13 یا H14 و اندازه برای 30-60 تغییر هوا در ساعت در اتاق های ISO 7، تعداد ذرات را در ترافیک معمولی درب ثابت نگه می دارد.

پرسنل و جریان مواد

درها در مرزهای منطقه مستحق توجه مهندسی خاص هستند، زیرا یک برگ باز یا آهسته بسته می‌تواند آبشار را در چند ثانیه صاف کند. منطق به هم پیوسته، جزئیات آب بندی و زمان های چرخه باز که حسابرسان ابتدا بررسی می کنند در این راهنما پوشش داده شده است. چگونه درهای اتاق تمیز جریان هوا را کنترل می کنند و از آلودگی متقابل بین مناطق جلوگیری می کنند .

مواد نیز به مسیر خود نیاز دارند. پالت ها، چرخ دستی ها و ظروف موادی که وارد مناطق مراقبت شده می شوند باید به جای درب پرسنل از یک قفل هوای اختصاصی یا دریچه انتقال عبور کنند.

عبور از جعبه خود تمیز شونده برای انتقال مواد یک پنجره انتقال فولاد ضد زنگ با کنترل قفل و لامپ میکروب کش اختیاری که به پالت ها و ظروف اجازه می دهد به جای درب پرسنل از طریق یک مسیر مهر و موم شده و خود ضد عفونی شونده وارد مناطق مراقبت شده شوند. مشاهده محصول →

واحدهایی از این نوع مسیر انتقال را بین استفاده‌ها مهر و موم و ضد عفونی نگه می‌دارند، که وسوسه باز کردن درب با پالت بارگذاری شده را که یکی از رایج‌ترین یافته‌ها در ممیزی کارخانه‌های مواد غذایی است، از بین می‌برد.

الزامات دیوار، سقف و سطحی که از واش داون جان سالم به در می برند

هر جا که غذا به کار گرفته شود، تنظیم کننده ها در همان زبان سطحی همگرا می شوند. مقررات اتحادیه اروپا 852/2004 دیوارهای مناطق تهیه غذا را ملزم می کند که صاف، غیرقابل نفوذ و قابلیت تمیز کردن و ضد عفونی شدن باشند و قوانین FDA تحت 21 CFR 117 انتظارات مشابهی را در مناطق بهداشتی تحمیل می کند. از نظر عملی، بلوک های رنگ شده، گچ تخته، و هر سطحی با اتصالات باز را رد می کند.

ساندویچ پانل ها به سیستم پیش فرض دیوار و سقف تبدیل شده اند، زیرا آنها با ساخت و ساز این بندها را برآورده می کنند: دو پوسته فولادی گالوانیزه از پیش رنگ شده که به یک هسته چسبانده شده اند، با اتصالات فلاش در محل مهر و موم شده اند. هسته‌ها در هر منطقه انتخاب می‌شوند، با پشم سنگ که در آن درجه آتش در نزدیکی اجاق‌ها یا آشپزخانه‌ها و هسته‌های مقاوم در برابر رطوبت در مناطق سرد و شستشو لازم است. گوشه ها و اتصالات کف با پروفیل های سرپوشیده تکمیل شده اند، بنابراین مواد شیمیایی ضدعفونی کننده نمی توانند در زوایای قائم جمع شوند.

دیوارها و سقف های ساندویچ پانل اتاق تمیز ساندویچ پانل های از پیش رنگ شده با روکش فولادی با اتصالات مهر و موم شده و پروفیل های سرپوشیده، سیستم های دیوار و سقف را تشکیل می دهند که برای مناطق سرد، شست و شو و آتش سوزی در اتاق های تمیز مواد غذایی و دارویی مناسب است. مشاهده محصول →

فولاد ضد زنگ ماده انتخابی در مرطوب ترین مناطق، اطراف محل های شستشو و ایستگاه های شلنگ است، جایی که فوم سوزاننده روزانه و چرخه های شستشو با فشار بالا باعث تخریب پوسته های رنگ شده در عرض چند سال می شود. سقف ها از همان قوانین دیوار پیروی می کنند. پانل های قابل راه رفتن یا تمیز با چراغ های مهر و موم شده از لایه گرد و غبار بالای سر جلوگیری می کند که در غیر این صورت در محصول باز ته نشین می شود.

درها، پنجره ها و بازشوهای کنترل شده

هر دری در اتاق تمیز مواد غذایی باید همسطح، در تمام لبه‌ها مهر و موم شده و فاقد بست‌هایی باشد که می‌توانند خاک را به دام بیندازند یا خوردگی را از بین ببرند. درب‌های کشویی خودکار مشکل تماس لمسی را در ترانزیشن‌های لباس برطرف می‌کنند و درب‌های رول‌آپ با سرعت بالا، که در عرض چند ثانیه باز و بسته می‌شوند، پاسخ استاندارد در مسیرهای پالت‌ها هستند که در آن درب معمولی به اندازه کافی باز می‌ماند تا آبشار فشار را فرو بریزد. درب های ترافیکی ضد زنگ ضربه های روزانه لیفتراک و چرخ دستی را بدون ریختن رنگ به محیط جذب می کنند.

پنل های دید، ویندوز و ورود پرسنل

ویندوز بیش از آنچه به نظر می رسد اهمیت دارد. پانل‌های دو جداره هموار به سرپرستان اجازه می‌دهند خطوط را بدون ورود به اتاق مشاهده کنند، که هم ترافیک را کاهش می‌دهد و هم بررسی‌های حسابرسی را ساده می‌کند. با این حال، پنجره‌های با جزئیات ضعیف به نقاط تراکم تبدیل می‌شوند: واحدهای بدون شکست حرارتی مناسب در اتاق‌های سرد مه گرفته و به مناطق محصول زیر می‌چکند.

ورود پرسنل سومین نقطه کنترل است. نظم و انضباط لباس پوشیدن، توری مو، کفش اختصاصی و بهداشت دست بیشتر کار را انجام می دهند و یک دوش هوا قبل از عبور کارکنان به هسته مراقبت بالا، ذرات شل را از لباس جدا می کند.

اتاق دوش هوا تمام فولاد ضد زنگ یک دوش هوای کاملاً ضد زنگ با نازل‌های با سرعت بالا و درهای قفل شده، ذرات را از لباس‌ها جدا می‌کند، قبل از اینکه پرسنل وارد هسته مراقبت‌های بالا شوند و در مقابل مواد شیمیایی شستشوی مکرر مقاومت کنند. مشاهده محصول →

در کارخانه های شستشو، ساختار ضد زنگ یک ارتقاء آرایشی نیست. واحدهای پوشش داده شده در نهایت تحت قرار گرفتن مکرر در معرض مواد شیمیایی پوسته پوسته می شوند و خود به منابع ذرات تبدیل می شوند.

شرایط محیطی و پایش مستمر

تمیزی هوا تنها یک متغیر در مشخصات اتاق تمیز مواد غذایی است. اهداف دما از محصول پیروی می کنند: 18-22 درجه سانتیگراد برای پردازش محیطی، و 10-12 درجه سانتیگراد برای مناطق با مراقبت بالا که کنترل لیستریا به ماندن در زیر آستانه رشد بستگی دارد. رطوبت نسبی باید در بیشتر مناطق 60-65٪ یا کمتر از آن حفظ شود تا از تراکم بر روی سطوح ضد زنگ جلوگیری شود. نواحی پودر مرطوب کننده مانند شیر خشک برای نوزادان بسیار خشک تر هستند، اغلب 35-45٪ RH، برای حفظ جریان محصول و جلوگیری از کیک شدن.

نظارت، طرح را به شواهد تبدیل می کند. یک برنامه سازگار معمولاً شامل ثبت فشار تفاضلی مداوم در هر مرحله آبشاری، شمارش ذرات غیرقابل دوام دوره ای برای تأیید کلاس ISO، ته نشین شدن صفحات و صفحات تماس برای روندهای میکروبی، و سواب برداری ATP از سطوح تماس با محصول به عنوان بخشی از طرح HACCP است. فیلترهای HEPA باید در هنگام راه اندازی و سپس سالیانه تست یکپارچگی شوند، زیرا یک فیلتر نشتی به آرامی هر ذره ای را که در پایین دست خوانده می شود، بی اعتبار می کند.

خطرات تدارکاتی که پس از تحویل ظاهر می شوند

اکثر مشکلات اتاق تمیز در کارخانه های غذایی عجیب و غریب نیستند. آنها به پنج تصمیم خرید قابل پیش بینی برمی گردند:

1. تعیین بیش از حد کلاس ایجاد ISO 6 که در آن ISO 8 کافی است می تواند هزینه سرمایه HVAC را دو برابر کند و هزینه انرژی را برای همیشه افزایش دهد، بنابراین کلاس را با ریسک محصول مستند به جای بروشور تامین کننده مطابقت دهید.
2. پذیرش موادی که در شستشو با شکست مواجه می شوند. بلوک های رنگ شده، گچ تخته، و پروفیل های آلومینیومی استاندارد تحت فوم سوزاننده روزانه و شستشو با فشار بالا دچار خوردگی یا ترک می شوند.
3. نادیده گرفتن جزئیات سخت افزاری پیچ‌های در معرض، آستانه‌های بلند شده و چراغ‌های مهر و موم نشده دقیقاً همان جایی هستند که حسابرسان ابتدا انگشت خود را می‌کشند، زیرا بیوفیلم اهمیتی نمی‌دهد که پانل دیواری چقدر خوب است.
4. پرش از قفل هوای مواد. یک مسیر لیفتراک مشترک می تواند آبشار فشار را چندین بار در ساعت صاف کند و بی سر و صدا کل طراحی جریان هوا را خنثی کند.
5. نادیده گرفتن دسترسی تعمیر و نگهداری مهر و موم درب، واشر و صفحه فیلتر مواد مصرفی هستند. اگر نتوان آنها را به سرعت و ارزان جایگزین کرد، تسهیلات ظرف دو سال از طبقه بندی خارج می شود.

رفع هر یک از این خطرات بر روی نقشه بسیار ارزان تر از دیوار نصب شده است، به همین دلیل است که مرحله مشخصات مستحق زمان بیشتری نسبت به مرحله ساخت و ساز در اکثر پروژه های موفق اتاق تمیز مواد غذایی است.

با کنار هم قرار دادن قطعات، یک اتاق تمیز مواد غذایی سازگار بر چهار ستون استوار است: کلاس ISO مناسب برای ریسک محصول، آبشار فشار با منطقه بندی منظم، سطوح و منافذی که از بهداشت روزانه سالم می مانند، و نظارتی که همه آن را مستند می کند. از آنجایی که اجزای ناهماهنگ، به جای اجزای مفقود، باعث بیشتر بازسازی‌ها می‌شوند، کار با تامین‌کننده‌ای که درها، پنجره‌ها، پانل‌های ساندویچ، دوش‌های هوا و تجهیزات انتقال را به عنوان یک سیستم منطبق تولید می‌کند، سودمند است. Farclean از سال 2002 پاکت‌های اتاق تمیز برای کارخانه‌های مواد غذایی، دارویی و الکترونیکی ساخته است و تیم‌هایی که خط جدیدی را در نظر می‌گیرند یا منطقه موجود را ارتقا می‌دهند، می‌توانند با مروری اختصاصی شروع کنند. راه حل های اتاق تمیز صنایع غذایی .